La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), en coordinación con la Secretaría de Salud de Michoacán (SSM), emitió este lunes una alerta sanitaria urgente tras detectar la circulación de un lote irregular del medicamento Zenplex. El fármaco, cuyo principio activo es la Olanzapina, es empleado en el tratamiento de padecimientos psiquiátricos severos como la esquizofrenia y el trastorno bipolar. La alerta se genera ante la adulteración de la fecha de caducidad en el empaque secundario, lo que representa un riesgo considerable para la salud de los pacientes que dependen de este medicamento para controlar sus síntomas.
Según la información proporcionada por la autoridad sanitaria, la irregularidad se localizó en el lote 3AN097B de Zenplex en su presentación de tabletas de 10 miligramos. El análisis técnico arrojó que la vigencia original del producto vencía en enero de 2025; sin embargo, la fecha fue alterada deliberadamente para indicar enero de 2026. Esta manipulación permite que medicamentos potencialmente ineficaces o peligrosos permanezcan en circulación, comprometiendo la efectividad de los tratamientos y exponiendo a los usuarios a un posible deterioro de su salud mental.
El consumo de medicamentos cuya fecha de caducidad ha sido modificada impide garantizar la calidad, eficacia y seguridad necesarias para el control de síntomas psicóticos. Pacientes que reciban estas tabletas podrían experimentar recaídas, como alucinaciones o alteraciones del estado de ánimo no controladas, dificultando la adherencia y el éxito terapéutico. Ultra Laboratorios, titular del registro sanitario de Zenplex, confirmó que la información que ostenta el lote 3AN097B no coincide con sus registros oficiales, lo que refuerza la sospecha de que el producto fue manipulado fuera de los estándares de calidad autorizados.
Las autoridades subrayaron que el principio activo degradado puede tener consecuencias imprevisibles en el organismo, desde reacciones adversas inesperadas hasta intoxicaciones graves. El uso de Olanzapina caducada incrementa la probabilidad de que se presenten efectos secundarios no deseados y fallas críticas en los tratamientos psiquiátricos, lo que puede poner en riesgo la vida de los pacientes. Por ello, se exhortó a la ciudadanía michoacana a revisar cuidadosamente las cajas de Zenplex antes de adquirirlas o consumirlas, y a suspender de inmediato el uso de cualquier presentación correspondiente al lote 3AN097B.
La Secretaría de Salud estatal recomendó a quienes hayan consumido el producto alterado acudir lo más pronto posible a una valoración médica con un profesional de la salud. Además, enfatizó la importancia de adquirir insumos médicos únicamente en farmacias establecidas que cuenten con licencia sanitaria vigente. Para reportar la presencia y venta de este lote irregular, la población puede comunicarse con la Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, con el objetivo de evitar complicaciones mayores y retirar del mercado los medicamentos comprometidos.
